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新聞資訊
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更新時間：2026-06-25
點擊次數：90
如果你做過醫療器械的可用性測試，一定經歷過這些：
測試視頻來回翻看，標注全靠手打；
風險分析、測試計劃、報告撰寫，分散在好幾個文件里；
團隊里沒人專門懂可用性工程，全靠硬扛；……
現在，這些煩惱，可以交給我們的系統來解決了！我們新推出了一款醫療器械可用性工程系統！
從創建項目、用戶研究、風險分析，到測試執行、報告提交——系統按照NMPA、CE的要求一步步引導，不會漏、不會亂。
支持視頻/音頻錄制
關鍵操作可打時間戳標注
自動語音轉錄，再也不用邊聽邊打字
系統內置專業報告模板，AI會幫你自動填入前期寫過的風險編號、測試數據，
最后一鍵導出完整的可用性注冊文檔，格式、內容都合規。
高風險（強制名單內）：走完整工程流程
中低風險：選擇核心模塊，不折騰
沒有可用性工程師？
沒有測試專家？
沒關系。系統會引導你按步驟完成，減少對“人"的依賴。
項目管理：風險分析、形成性評估、總結性評估、可用性工程四大模塊，進度一目了然
標準化文檔：NMPA/CE模板 + AI輔助生成，輸出快、質量高
可用性測試執行：多通道錄制、行為標注、語音轉錄，數據留存完整清晰
數據分析與報告：自動統計通過率、使用錯誤、風險頻次，可視化看板，一鍵導出
創建項目
用戶研究（誰在用、怎么用、在哪用）
設計規范（系統自動適配）
風險分析（可導入企業已有風險表，系統自動適配）
界面驗證/確認（形成性+總結性測試，系統自動適配）
文檔提交（一鍵輸出合規報告）
每一步都有提示、有模板、有AI輔助，不是讓你自己摸索，而是陪你走完。
2019年起：中國SG醫療器械可用性測試平臺（江蘇省醫療器械檢驗所）的技術支持方
覆蓋多個省級檢驗所：遼寧、北京、天津、山東、江蘇、上海、浙江、福建、廣西等
服務頭部企業：聯影、微創、三諾、TUV、SGS等
行業內：提供“實驗室建設 + 知識培訓 + 系統工具"完整解決方案的供應商
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